RETO TECNOLÓGICO 1:
Sistema de Prescripción Personalizada “Personalized Drug Prescription System, PPS"

Tabla resumen del reto tecnológico 1

Sub/Reto TecnológicoSector de InnovaciónProductos y tareas
1. Sistema de Prescripción Personalizada
(PPS) Manejo conjunto de variables implicadas en la respuesta a fármacos: 1a-1b-1c-1d-1e-1f)
TICS. e-Health1a). Base de Datos de Interacciones (recomendaciones regulatorias, clínicamente relevantes).
1b). Base de Datos Clínicos: fisiopatología, antecedentes, evaluación y evolución clínica.
1c). Base de Datos de Biomarcadores Analíticos: Bioquímica, Hematología, Orina, etc., de rutina.
1d). [Conexión] Base de Datos de biomarcadores genéticos (2b)
1e). [Conexión] Base de Datos de biomarcadores farmacológicos y otros (3b)
1f). [Conexión] Base de Datos de marcadores de respuesta clínica y Reacciones Adversas (4b)
1g). [Interconexión] entre ellas en el entorno del JARA
1h). Software y algoritmos de selección de fármaco

Para más información:
https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2018-8151
*JARA Historia Clinica Electrónica, Servicio Extremeño de Salud (SES)

Situación actual:

En este momento parte de la información necesaria para la prescripción «guiada» se encuentra disponible en el entorno de la historia clínica digital, otra debe producirse e integrarse en ella (p.ej. la farmacogenética). Hasta ahora los análisis de biomarcadores implicados en respuesta a fármacos han sido interpretados manualmente, o con alguna aplicación aislada del entorno de la historia clínica electrónica. Por tanto, se requiere de una herramienta tecnológica capaz de obtener la información contenida en la historia clínica electrónica, evaluarla y ofrecer en el momento de la prescripción el principio activo más idóneo para una determinada situación.

En resumen, personalizar el módulo de prescripción de la Historia Clínica Electrónica, dotándole de competencia para captar la información necesaria para la elección del fármaco adecuado en una situación dada.

Objetivo:

Desarrollar un módulo de prescripción electrónica, que permita la selección personalizada del principio activo mas idóneo en cada situación. Integrado en la Historia Clínica Electrónica, específicamente en el JARA (SES).

Funcionalidad requerida por las soluciones planteadas:

Programa informático, integrado en la Historia Clínica Electrónica, específicamente en el módulo de prescripción (Jara, SES), capaz de captar toda la información susceptible de aumentar la eficacia y seguridad de los fármacos y otros elementos utilizados en la terapéutica, al menos la contenida en los documentos de las Agencias Reguladoras del Medicamento competentes (EMA, AEMPS). Según proceda, debe incluir información relevante respecto de:

  1. Interacciones clínicamente relevantes: fármacos/fármacos/alimentos/hierbas medicinales/ambiente, etc.
  2. Clínica: Antecedentes Personales y Familiares, condición fisiopatológica, otros datos procedentes de la vida del individuo (hábitos, etc.), de la Historia Clínica electrónica relevante respecto de respuesta a fármacos.
  3. Datos analíticos de rutina (hematología, bioquímica, orina etc)
  4. Biomarcadores Farmacogenéticos,
  5. Niveles plasmáticos de fármacos y otros biomarcadores relevantes (fisiológicos, microbioma, etc.), perfusión intestinal, y cualquier otro elemento que pueda ser determinante en la optimización del proceso de selección de un determinado principio activo.
  6. Reacciones adversas y fracasos terapéuticos. Colección de la información disponible en la Historia Clínica Electrónica (Clínica, Analítica, etc.), al menos la determinante en la toma de decisión, y conexión con las nuevas creadas con biomarcadores farmacogenéticos, farmacocinéticos, interacciones etc.

Generación de datos y un algoritmo para la toma de decisiones. Se espera que al menos se incluya una Base de Datos de:

  1. Interacciones relevantes
  2. Datos clínicos
  3. Datos analíticos (bioquímica, hematología, orina los incluidos en la rutina, etc.); y conexión a los otras bases consultables en el momento de la selección de un principio activo y desarrolladas en otros Subproyectos
  4. Biomarcadores genéticos.
  5. Farmacológicos y analíticos (microbioma, etc.)
  6. Reacciones adversas y respuesta clínica.

En resumen, generar un algoritmo que integre datos que permita la selección del fármaco mas óptimo en el contexto de politerapia farmacológica, teniendo en cuenta datos de la prescripción y del paciente:

Algoritmo: [Interacciones+Clínicas+Analíticas+Genéticos+Farmacológicos] / Reacciones adversas y respuesta

Se valorará la generación de acceso personal y seguro a los datos (Tarjeta personal, etc.), integración en la historia clínica digital, posible adaptación a otros sistemas de prescripción, especialmente a Europa e Iberoamérica. Adicionalmente, se valorará la posibilidad de desarrollo de un programa de capacitación de profesionales para su uso.

Resumen de productos y tareas (Tabla 1):

Grupo 1: Bases de Datos a partir de la Historia Clínica, las Guías y la Regulación

  • 1a). Base de Datos de Interacciones (recomendaciones regulatorias, clínicamente relevantes)
  • 1b). Base de Datos Clínicos: fisiopatología, antecedentes, evaluación y evolución clínica.
  • 1c). Base de Datos de Biomarcadores de Bioquímica y Hematología, Orina, etc., de rutina

Grupo 2: Software y Algoritmos

  • 1d). [Conexión] Bases de Datos de recomendaciones regulatorias: biomarcadores genéticos (Subpr. 2)
  • 1e). [Conexión] Bases de Datos de biomarcadores farmacológicos y analíticos (Subproyecto 3)
  • 1f). [Conexión] Base de Datos de marcadores de Reacciones Adversas y en la respuesta clínica (Subpr. 4)
  • 1g). [Interconexión] entre ellas en el entorno del JARA
  • 1h). Software y algoritmos de selección de fármaco en base a consultas en 1a-1b-1c-1d (+datos generados en Subpr. 2)-1e (+datos generados en Subproyecto3) para predecir Reacciones Adversas (datos generados en Subpr.4)

Resumen de Bases de Datos de consulta para creación del PPS en MEDEA UTILIZACIÓN DE INFORMACIÓN EXISTENTE EN LA HISTORIA CLÍNICA

  1. CLÍNICA: Texto de la historia clínica (antecedentes personales y familiares, evolución, exploración física). Datos fisiopatológicos (embarazo, lactancia, enfermedades, etc.) Datos de codificación de Informe de Alta.
  2. ANALÍTICOS: Datos analíticos: bioquímica, hematología, sistemática de orina.

BASES DE DATOS DE NUEVA CREACIÓN

  1. GENÉTICA: Creación de Base de Datos con Biomarcadores genéticos y otra relevante incluidos en Ficha Técnica [BDFT]. Base de datos genéticos (procedentes del Reto 2) [BDG]. Desarrollo de algoritmo de interpretación de datos de la [BDGa vs BDFTa] genes/fármacos.
  2. FARMACOLÓGICOS: Base de datos de marcadores analíticos y microbiológicos (procedentes del Reto 3) [BDAyM]. Desarrollo de algoritmo de interpretación de datos de las [BDAa y BDMa respecto de BDFTa]
  3. REACCIONES ADVERSAS: Base de Datos de Reacciones Adversas relacionadas con biomarcadores (clínicos, analíticos, genéticos, interacciones o farmacológicos)

OTRAS BASES DE DATOS

  1. INTERACCIONES: Base de datos de interacciones fármaco/ fármaco/ alimentos/ plantas medicinales/ complementos nutricionales etc. [BDI]. Desarrollo de algoritmo de interpretación de datos de interacciones [BDGa vs BDIa].

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