RETO TECNOLÓGICO 02:
Laboratorio Molecular “Análisis moleculares de biomarcadores farmacogenéticos”

Tabla resumen del reto tecnológico 2

Sub/Reto TecnológicoSector de InnovaciónProductos y tareas
2. Laboratorio Molecular Análisis moleculares: biomarcadores genéticosEmpresas de análisis moleculares: biomarcadores farmacogenéticos (RT-PCR, secuenciación)2a). Desarrollo de metodología de laboratorio para su aplicación en la rutina asistencial.
2b). Base de Datos de recomendaciones regulatorias: biomarcadores genéticos (1d)
2c). Software de interpretación funcional de los análisis genéticos.
2d). Sistemática de informe basado, solo, en los biomarcadores genéticos.
2e). Análisis de, al menos, 3000 pacientes en piloto para su evaluación.
2f). Conexión con el PPS en el entorno JARA* (1d)
 

Para más información:
https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2018-8151
*JARA Historia Clinica Electrónica, Servicio Extremeño de Salud (SES)

Situación actual:

Hasta la fecha, la implementación de la medicina personalizada o de precisión, se ha basado principalmente en los análisis genéticos, sin embargo, una de las barreras principales en su implementación en los servicios de salud es la falta de métodos analíticos estandarizados, evaluación funcional, y protocolos de implementación clínica de los resultados.

Objetivo:

Desarrollar una sistemática de análisis de biomarcadores farmacogenéticos para su implementación en la rutina clínica, validado que incluya todas las variantes relevantes para la población extremeña, española y en la medida de lo posible europea. Se valorará la posibilidad de extender a poblaciones latinoamericanas. Aplicación de la metodología desarrollada a al menos 3000 pacientes.

Funcionalidad requerida por las soluciones planteadas:

Capacidad de realizar (lo más automáticamente posible) análisis de los polimorfismos genéticos implicados en la respuesta a fármacos. Capacidad de consultar en una Base de Datos creada para el proyecto con todos los polimorfismos genéticos relevantes al menos desde el punto de vista regulatorio y de las Guías de Práctica Clínica. Capacidad de conexión con Base de Datos de interpretación, y con el sistema que genere in algoritmo para la elaboración del Informe, para el proceso de toma de decisiones. Capacidad de interpretar su significado funcional y generar un informe (relación entre el resultado generado y la base de datos). Capacidad de conectarse al sistema de reporte automatizado que genere un informe, primero de la capacidad funcional, basado únicamente en la información genética, y potencialmente extensible a otros elementos determinantes de la Historia Clínica electrónica. El resultado final debe integrarse en el algoritmo del PPS (Subproyecto 1). Capacidad de integrarse en la Historia Clínica electrónica, específicamente en el JARA del SES. Conectable e integrable en el Subproyecto 1 (Demanda Tecnológica: Sistema de Prescripción Personalizada)

Resumen de productos y tareas (Tabla):

2a). Desarrollo de metodología de laboratorio para su aplicación en la rutina asistencial.
2b). Base de Datos de recomendaciones regulatorias: biomarcadores genéticos (Conectada a Sub. 1)
2c). Software de interpretación funcional de los análisis genéticos.
2d). Sistemática de informe basado solo en los biomarcadores genéticos, entendible al resto.
2e). Análisis de al menos 3000 pacientes en piloto para su evaluación.
2f). Conexión con el PPS en el entorno JARA (Conectada a Subproyecto 1)

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