RETO TECNOLÓGICO 03:
Laboratorio Farmacológico y Analítico "Análisis químico-farmacéuticos y otros de relevancia"

Tabla resumen del reto tecnológico 3

Sub/Reto TecnológicoSector de InnovaciónProductos y tareas
3. Laboratorio Farmacológico y Analítico Análisis farmacológicos y analíticos: biomarcadores farnacocinéticos químicos y otros (p.ej.microbiológicos)Empresas de farmacocinética y química analítica (fármacos, metabolitos, biomarcadores endógenos) Posibles estudios de absorción intestinal (microbioma).3a). Desarrollo de metodología de laboratorio para su aplicación en la rutina asistencial
3b). Bases de Datos de biomarcadores farmacocinéticos y otros analíticos (1e)
 3c). Software de interpretación funcional de los análisis (fenotipos metabólicos p.ej.)
3d). Sistemática de informe basado solo en los biomarcadores farmacológicos y analíticos
3e). Análisis correspondientes de los 3000 pacientes en piloto para su evaluación
3f). Conexión con el PPS en el entorno JARA* (1e)

Para más información:
https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2018-8151
*JARA Historia Clinica Electrónica, Servicio Extremeño de Salud (SES)

Situación actual:

Adicionalmente a los biomarcadores genéticos, la información procedente de la exploración física, y los antecedentes familiares y personales, existen información procedente de estudios analíticos que puede ser determinante para la selección de un determinado fármaco. Si bien los análisis de niveles plasmáticos de fármacos y metabolitos han sido clásicos, estos pueden complementarse con el estudio de otros biomarcadores endógenos que permitan conocer fenotipos determinantes de la respuesta a fármacos, estos no están incluidos habitualmente en los análisis realizados para monitorizar la prescripción. Adicionalmente es de cada vez más relevancia otros determinantes fisiológicos y fisiopatológicos, que determinan la absorción, por ejemplo, la perfusión intestinal y el microbioma.

Objetivo:

Desarrollar una sistemática de análisis de niveles plasmáticos de fármacos y metabolitos, validada, que incluya los fármacos más habitualmente prescritos, u aquellos en los que existe recomendación en la determinación de niveles o con Reacciones Adversas Graves. Creando una Base de Datos en el Jara, para que esta información sea integrable en el algoritmo de prescripción generado en el PPS (reto 1, subproyecto 1). Se valorará la adición de otros parámetros: biomarcadores endógenos capaces de mediar la determinación de fenotipos metabólicos y otros por ejemplo análisis microbiológicos determinantes de la absorción. Se determinarán aquellos relevantes para la población extremeña, española y en la medida de lo posible europea. Se valorará la posibilidad de extender a poblaciones latinoamericanas. Aplicación de la metodología desarrollada, al menos, a 3000 pacientes.

Funcionalidad requerida por las soluciones planteadas:

Capacidad de medir de una manera rápida y exacta los niveles plasmáticos de de fármaco y metabolitos, medir biomarcadores endógenos susceptibles de ser utilizados para determinar el fenotipo metabólico, la absorción, la distribución o la eliminación. Se valorará adicionalmente la capacidad de realizar estudios de perfusión intestinal y la capacidad de realizar análisis microbiológicos, microbioma. Todas estos análisis químicos y microbiológicos deben ser interpretados y añadidos a las bases de datos analíticas del PPS para poder ser utilizados en el algoritmo de prescripción, conectado al JARA.

Resumen de productos y tareas (Tabla):

3a). Desarrollo de metodología de análisis de laboratorio para su aplicación en la rutina asistencial.
3b). Bases de Datos de biomarcadores farmacocinéticos y otros analíticos (Conectada a Subproyecto 1)
3c). Software de interpretación funcional de los análisis (fenotipos metabólicos p.ej.).
3d). Sistemática de informe basado solo en los biomarcadores farmacológicos y analíticos.
3e). Análisis correspondientes de los 3000 pacientes en piloto para su evaluación.
3f). Conexión con el PPS en el entorno JARA (Conectada a Subproyecto 1)

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