RETO TECNOLÓGICO 05:
Herramientas para la evaluación clínica y de reacciones adversas “Utilización de biosensores y otros procedimientos para realizar la evaluación de eficacia y reacciones adversas en la vida real”

Tabla resumen del reto tecnológico 5

Sub/Reto TecnológicoSector de InnovaciónProductos y tareas
5. Herramientas para la evaluación clínica y de reacciones adversas Medición de efecto clínico y reacciones adversasEmpresas de biosensores; e-Health5a). Estudio y evaluación clínica de un grupo de pacientes de entre los estudiados en el piloto
5b). Desarrollo de herramientas y/o dispositivos (biosensores, etc) para la evaluación de reacciones adversas a medicamentos y respuesta en el tratamiento farmacológico de enfermedades cardiovasculares y metabólicas, mentales, oncológicas, dolor.
5c) Base de Datos de marcadores en la respuesta clínica y Reacciones Adversas (Algorítmo de relación) (1f)

Para más información:
https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2018-8151
*JARA Historia Clinica Electrónica, Servicio Extremeño de Salud (SES)

Situación actual:

La mayoría de la información que se obtiene del paciente procede del interrogatorio en la entrevista clínica, o de datos analíticos procedentes del laboratorio. Sin embargo, se desconoce en gran medida la situación y el impacto en la vida cotidiana del paciente de la terapéutica aplicada. En muchos casos existe una discrepancia entre las variables seleccionadas por en el diseño de una investigación con respecto a aquellas realmente relevante para los pacientes. Es por tanto cada vez mas importante disponer de una evaluación del impacto clínico que tiene en la vida cotidiana una determinada terapéutica, de tal manera que el clínicos pueda disponer de acceso en tiempo real a parámetros que puedan ser determinantes para la toma de decisiones, por ejemplo las tomas diarias de la glucosa, la tensión arterial en pacientes con patología cardiovascular y metabólica, o el movimiento en pacientes con patología mental, los habiticos de sueño, la alimentación etc.

Objetivo:

Desarrollar herramientas de evaluación de respuesta y reacciones adversas en la vida real. Se procurará la interconectividad de los dispositivos para poder enlazarlos con la historia clínica electrónica, por ejemplo, controles analíticos en anticoagulantes, glucosa, tensión arterial etc. Se valorará la posibilidad de extender a poblaciones latinoamericanas. Aplicación de la metodología desarrollada en un estudio piloto, que podrá extenderse hasta los 3000 pacientes de los que se dispone de información genética y analítica.

Funcionalidad requerida por las soluciones planteadas:

Capaz de evaluar en el domicilio del paciente en condiciones de rutina, parámetros determinantes para la evaluación del impacto de una terapia, biomarcadores, hábitos de vida (alimentación, etc.), fisiológicos (sueño, función intestinal) etc. Capacidad principal de detectar las reacciones adversas mas frecuentes y/o importantes y evaluación de eficacia en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y metabólicas, tratamiento del cáncer y dolor, y enfermedades mentales. Capaz de establecer relaciones entre biomarcadores y reacciones adversas que que podrían integrarse en una base de datos.

Resumen de productos y tareas (Tabla):

5a). Estudio y evaluación clínica de un grupo de pacientes de entre los estudiados en el piloto
5b). Desarrollo de herramientas y/o dispositivos (biosensores, etc) para la evaluación de reacciones adversas a medicamentos y respuesta en el tratamiento farmacológico de enfermedades cardiovasculares y metabólicas, mentales, oncológicas, dolor.
5c) Base de Datos de marcadores en la respuesta clínica y Reacciones Adversas (Algorítmo de relación) (1f)

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